Odborné vyjádření Společnosti pro lékařskou mikrobiologii vypracované ve spolupráci s Národní referenční laboratoří SZÚ pro chřipku a nechřipková respirační virová onemocnění.
V krvi pacientů s akutní infekcí SARS-CoV-2 je přítomný nukleokapsidový antigen viru (N-antigen). Jeho detekce představuje další diagnostickou možnost pro COVID-19, zvláště pak umožňuje sledování dynamiky infekce. Lze jej tedy využít k predikci vývoje a tíže onemocnění a současně k ověření účinnosti léčby (4, 6). N-antigen se objevuje v séru v době nástupu příznaků s vrcholem hladiny mezi 3. a 7. dnem od začátku příznaků (v tomto období je medián hodnot řádově 103 pg/ml) a postupným poklesem hladiny mezi 15. a 21. dnem (řádově 102 pg/ml a nižší).
Přestože se hladiny N-antigenu u jednotlivých skupin pacientů diferencovaných podle nutnosti hospitalizace, resp. potřeby intenzivní péče, výrazně překrývají, je ze studií patrné, že pacienti s hodnotou > 103 pg/ml vyžadují klinický dohled a u pacientů s hodnotou ≥ 104 pg/ml je zvýšené riziko potřeby intenzivní péče a respirační podpory (6).
Indikace vyšetření:
Indikující lékař:
Test má být využíván k monitorování dynamiky infekce a k odhadu dalšího vývoje klinického stavu pacienta, vyšetření tedy indikuje lékař v nemocnici na příjmovém či lůžkovém oddělení.
Preanalytická část vyšetření
Odpovídajícím materiálem je lidské sérum nebo plasma, v případě provedení POCT i kapilární krev. Pro možné snížení citlivosti metody ovšem kapilární krev nedoporučujeme.
Materiál je zpracováván a před testováním skladován standardně podle návodu výrobce testu. Obecně je možno sérum nebo plasmu uchovávat, po separaci provedené optimálně do 12 hodin po odběru, 72 hodin při teplotě 2–8 °C, při delším skladování při teplotě -20 °C. Pro zachování kvality vzorku je nutné se vyhnout vystavení primárního materiálu teplotním výkyvům, opakovanému zamrazování a rozmrazování separovaného séra nebo plasmy. V opačném případě může nevhodnou manipulací s odebraným materiálem dojít k ovlivnění výsledku testu (např. u hemolytického séra).
Analytická část vyšetření
K vyšetření antigenemie jsou používány imunoanalytické metody (ELISA, CLIA) v kvantitativním provedení (stanovují se pg/ml) v séru nebo plasmě pacientů. Vždy je třeba používat CE IVD certifikované testy a postupovat v souladu s návodem výrobce. V současnosti jsou CE certifikovány i testy na principu imunofluorescenční imunochromatografie. Reakce je hodnocena rovněž kvantitativně (pg/ml) za pomoci imunofluorescenčního analyzátoru. Jde o variantu klasického laboratorního testu, použitelného i jako POCT (point of care test) v režimu vyšetření STATIM.
Ve studiích na hospitalizovaných symptomatických pacientech byla zjištěna senzitivita testu ve srovnání s RT PCR vyšetřením ze stejného dne na počátku příznaků 91 až 92 %, specificita > 98 % (1, 2). Senzitivita testu je závislá na odstupu od začátku příznaků: ≤ 7. den 96 %, 8.–14. den 91,7 %, 15.–21. den 50 % (1, 6).
Vypracovali:
Za SZÚ:
MUDr. Barbora Macková
RNDr. Helena Jiřincová
MUDr. Hana Zákoucká
Za SLM ČLS JEP:
Prof. MUDr. Pavel Dřevínek, Ph.D.
MUDr. Jana Amlerová, Ph.D.
Schváleno Výborem SLM ČLS JEP dne 8. října 2021
Literatura:
_______________________________________________________________________________________________________________________
Technická poznámka k článku:
Byla nově zřízena možnost vkládat komentáře či poznámky k uveřejněnému textu. Pro vložení komentáře prosím použijte tlačítko "Přidat komentář", které naleznete na konci www stránky s článkem. Po stisknutí tlačítka se objeví formulář pro vepsání textu, nebo pro vložení dokumentu. Pozor! Pro vložení komentáře je nezbytné, abyste byli přihlášeni ke svému elektronickému účtu!
Po vložení komentáře obdržíte e-mail s potvrzením, že Váš komentář byl akceptován. Stejný e-mail obdrží též autor článku či moderátor diskuse.
